定制式固定义齿-粤械注准20162171119-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市德美新医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162171119

注册人住所：

深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n金属桥（嵌体、桩核）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n烤瓷金属复合桥型：由普通金属烤瓷牙和普通金属牙组成。\\r\\n全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2024-02-29: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼”变更为“深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503”。\\r\\n2、生产地址由“广东省深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼”变更为“深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503”。

生产地址：

深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金金属桥（嵌体、桩核）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162171119”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

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