脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）-苏械注准20192400761-器械数据

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400761

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂R1t二水合磷酸二氢钠t1.014g/Lt十二水合磷酸氢二钠t15.58g/L试剂R2at一水柠檬酸t1.8194 g/Lt乙二胺四乙酸二钠盐，二水t3.7225g/L试剂R2bt1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱t27.18g/Lt丙三醇t10ml/L校准品（冻干品）t重组人脂蛋白相关磷脂酶A2t340～460 U/Lt磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛白蛋白t50g/L质控品（冻干品）t重组人脂蛋白相关磷脂酶A2t307～415 U/Lt磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛白蛋白t50g/L

适用范围：

适用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

规格1tR1：45mL×2；R2a：14.5mL×2；R2b：0.5mL×2；校准品（选配）：1.2mL×1；质控品（选配）：2.1mL×1规格2tR1：45mL×1；R2a：14.5mL×1；R2b：0.5mL×1；校准品（选配）：1.2mL×1；质控品（选配）：2.1mL×1规格3tR1：22.5mL×1；R2a：7.25mL×1；R2b：0.25mL×1；校准品（选配）：1.2mL×1；质控品（选配）：2.1mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品复溶稳定7天，质控品复溶稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400761

找产品

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）