定制式固定义齿-滇械注准20162170139-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20162170139

注册人住所：

云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼及楼顶附楼

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原材料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复

变更情况：

2022-1-29，增加规格型号“钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）；纯钛切削光固化复合树脂冠（桥），纯钛切削冠（桥）。”n产品技术要求增加了激光熔融产品的性能指标要求。

生产地址：

云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼

型号规格：

贱金属合金烤瓷冠、桥，全瓷冠、桥、种植上部结构修复体（冠、桥架）

产品储存条件及有效期：

干燥通风良好处

管理类别：

第二类

备注：

-

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