一次性使用肠道冲洗袋-苏械注准20162660786-器械数据

产品名称：

一次性使用肠道冲洗袋

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660786

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2016-08-10

有效期至：

2021-08-09

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗袋由袋体、吊耳、导管、调节器、加压囊、肛管组成,软皂、方巾、PE手套为选配件,袋体、导管等采用符合GB15593规定的软聚氯乙烯塑料制成;调节器应采用符合GB/T12671的聚苯乙烯树脂制成;方巾应采用符合FZ/T64005的无纺布制成,克重不少于18g;软皂应采用符合中国药典规定的材料制成,肠道冲洗袋按袋体容量,规格为1000ml,经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010532号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园南华路1号

型号规格：

1000ml

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一次性使用肠道冲洗袋