胫骨髓内钉专用器械包-苏常械备20230013-器械数据

产品名称：

胫骨髓内钉专用器械包

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20230013

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2023-02-09

结构及组成：

组成为：医用尺（—）、导针（φ3.2X300）、扩孔器（φ12/φ3.2）、打孔器（—）、骨凿（φ12/φ3.2）、快装手柄（φ8/φ6.5三角）、导钻（φ12）、骨科用保护器（—）、骨科复位器（φ4.2/φ6.5）、套管（φ7*φ5）、骨科刀具连接杆（—）、钻头（φ7.5、φ8.0、φ8.5、φ9.0、φ9.5、φ10、φ10.5、φ11、φ11.5、φ12、φ12.5、φ13）、导针（φ2.5/φ3.7/1000）、导针（φ2.5×1000）、试模把持器（—）、快装手柄（—）、上钉器（—）、螺钉连接器（M8*1/M6/SW6.5）、器械连接杆（—）、器械连接杆（—）、骨科用扳手（SW11）、骨科导向器（340mm）、护套（—）、滑锤（—）、骨科导向器（382mm）、器械连接杆（M8X1/SW5）、骨科用扳手（SW5）、骨科定位杆（φ8.1/φ5.2）、骨科定位架（170mm）、骨科定位架（41mm）、套管（—）、骨科导向器（138mm）、骨科定位杆（φ4.0）、骨科钻头（φ5.2）、T型钻头（φ5.2）、骨科定位杆（—）、骨科定位片（—）、钻头（φ4.0）、骨科钻孔调节定位器（φ4.0）、骨科用扳手（SW3）、测深器（249mm）、骨科用扳手（SW3.5）、测深器（430mm）、骨科定位架（147mm）、骨科定位杆（M6/SW5）、骨科定位架（—）、锁针加压器（φ4/M6/SW6.5）、骨科用扳手（—）、套管（φ11/φ8.6x120）、套管（φ8.6/φ3.2/138）、套管（φ3.2X142）、骨科钻头（φ3.2）、骨科钻孔调节定位器（φ3.2）、骨科用扳手（SW3.5球头）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品适用于胫骨髓内钉内固定手术使用。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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胫骨髓内钉专用器械包