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催乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

催乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

福建省洪诚生物药业有限公司

闽械注准20182400043

注册人住所：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2028-02-10

结构及组成：

1、PRL校准品：6瓶；PRL含量为0(A)、50(B)、100(C)、200(D)、400(E)、2000(F)mIU/L；2、亲和素包被板：1块，48孔或96孔；3、HRP-抗-PRL溶液：1瓶；4、B-抗-PRL溶液：1瓶；5、底物液A：1瓶；6、底物液B：1瓶；7、质控血清：QCL和QCH各1瓶；QCL的浓度范围：64～96mIU/L；QCH的浓度范围：400～600mIU/L；8、浓缩洗液：1瓶；9、封板膜：1张。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中催乳素（PRL）的含量。

生产地址：

莆田市枫亭工业园区规划路2号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品名称：催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法）;该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400058号”注册证延续。