肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20173400647-器械数据

产品名称：

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173400647

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

样品垫、胶体金垫（包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测线位置包被有MP抗原、质控线位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸、底衬。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体 IgM 抗体（MP-IgM）。

变更情况：

2020-07-13 “注册人住所:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端; 生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401; 生产地址:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）