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多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20243401092
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
2024-06-11
2029-06-03
本产品由吗啡检测试纸条、甲基安非他明检测试纸条、氯胺酮检测试纸条、四氢大麻酚酸检测试纸条、亚甲二氧基甲基安非他明检测试纸条、美沙酮检测试纸条、可卡因检测试纸条、苯二氮䓬类检测试纸条、安非他明检测试纸条、塑料件、一次性塑料滴管(仅滴卡型试剂提供)组成。检测试剂条由聚酯纤维素膜、硝酸纤维素膜、塑料背衬组成。具体内容详见说明书。
本产品用于体外定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明、最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮、最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸、最低检出浓度为500ng/mL的亚甲二氧基甲基安非他明、最低检出浓度为300ng/mL的美沙酮、最低检出浓度为300ng/mL的可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁、最低检出浓度为300ng/mL的苯二氮䓬类药物的代谢物奥沙西泮、最低检出浓度为1000ng/mL的安非他明,用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明、美沙酮、可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁、苯二氮䓬类药物、安非他明的初筛检测。
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
见附页
4~30℃避光干燥储存,禁止冷冻,有效期24个月。
第三类
2024年6月11日同意更正包装规格相关内容,2024年6月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401559/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402223/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2026-06-06多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20183401602/上海八通生物科技股份有限公司 有效期至:2023-02-12多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20223400277/杭州奥泰生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-24多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20213401010/杭州奥泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-30多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401743/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-26多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20233401464/广州合尔拓生物科技有限公司 有效期至:2028-10-11