酵母样真菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)-苏食药监械(准)字2014第2401084号-器械数据

产品名称：

酵母样真菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)

注册人名称：

江苏三联生物工程有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2401084号

批准(备案)日期：

2014-08-05

有效期至：

2019-08-04

结构及组成：

酵母样真菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)由25块药敏板和25瓶药敏液组成,具体组成成份见附页。基本参数:准确性试验:代表性菌株检测:采用近平滑念珠菌ATCC22019)克柔念珠菌ATCC6258作为质控菌进行检测,质控MIC应符合要求,其他菌株检测:试剂盒用白色念珠菌ATCC90028及热带假丝酵母菌ATCC750来检测,质控MIC应符合要求;重复性试验:代表性菌株检测:用上述近平滑念珠菌ATCC22019)克柔念珠菌ATCC6258进行检测,要求同一个菌株,同一种药的药敏试验之间MIC不超过2个梯度,且结

适用范围：

主要用于近平滑念珠菌、克柔念珠菌、白色念珠菌及热带假丝酵母菌对抗生素的药物敏感性的定性检测。

产品标准编号：

YZB/苏0912-2014 酵母样真菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)

生产地址：

无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼

型号规格：

25人份/盒

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酵母样真菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)