胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）-京械注准20152401122-器械数据

产品名称：

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152401122

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

双性离子缓冲液(pH6.5) 50mmolL苯酚 25mmolL4-氨基安替比林 0.3mmolL胆固醇脂酶(CHE) >0.2KUL胆固醇氧化酶(CHO) >0.1KUL过氧化物酶 >5.0KUL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401122：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

60mL×10；60mL×4；45mL×6；60mL×2；120mL×2；20mL×1；1000测试盒（70mL×2）；2000测试盒（70mL×4）；1400测试盒（100mL×2）；1050测试盒（50mL×3）；700测试盒（50mL×2）；1400测试盒（50mL×4）；750测试盒（25mL×2）；720测试盒（60mL×3）；1680测试盒（59mL×4）；1200测试盒（59mL×2）；1720测试盒（74mL×4）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为18个月。

管理类别：

第二类

找产品

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）