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胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20183401881
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地)
2018-11-13
2023-11-12
胃幽门螺杆菌抗原检测试剂(胶体金法)、干燥剂、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的胃幽门螺旋杆菌抗体。
2019-10-31 “注册人名称:杭州安旭科技有限公司;生产地址:杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”变更为“注册人名称:杭州安旭生物科技股份有限公司;生产地址:杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层”。
杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层
条型:1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒。 板型:1人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒。
原包装应存储于4~30℃,阴凉避光干燥处,不得冷冻,有效期24个月。
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401506号