超声导药仪-苏械注准20202090720-器械数据

产品名称：

超声导药仪

注册人名称：

徐州浦澜医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202090720

注册人住所：

徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

本机由主机、4个治疗头、超声辅助材料（超声治疗固定贴）组成。超声治疗固定贴是有医疗器械备案证的产品，为一次性使用。

适用范围：

用于将药物透皮导入吸收。

变更情况：

2024-06-26结构及组成变更由“申报产品由主机、4个治疗头、超声辅助材料（一次性贴片）组成。软件发布版本V1.0。”变更为“本机由主机、4个治疗头、超声辅助材料（超声治疗固定贴）组成。超声治疗固定贴是有医疗器械备案证的产品，为一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区

型号规格：

CT-7 、 CT-8、 CT-9

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202090720”医疗器械注册证共同使用

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