医用超声耦合剂-粤深械备20150159号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

深圳市敏浩科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20150159号

注册人住所：

深圳市龙岗区平湖街道新木社区新园工业区38号B栋二楼201-1

批准(备案)日期：

2021-04-09

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

变更情况：

2018年12月14日：组织机构代码变更为统一社会信用代码；型号规格由“M型：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、60ml、80ml、100ml、120ml、200ml、250ml、300ml、500ml、1L、2.5L、5L、25KG、50KG”变更为现证上型号；预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上”。2021年4月9日：产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质”。

生产地址：

深圳市龙岗区平湖街道新木社区新园工业区38号B栋二楼201-1

型号规格：

M型/5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、280ml、300ml、330ml、500ml、800ml、1L、2L、2.5L、5L、10L、20L、30L、50L M型/5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、330g、500g、800g、1000g M型/1kg、1.5kg、2kg、2.5KG、3KG、4KG、5KG、10KG、20KG、25KG、50KG、100KG M型/01-20A、01-20AS、01-20B、01-20BS

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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