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C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫食药监械(准)字2013第2400359号
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
2015-02-16
2017-08-26
由试剂R1(磷酸盐缓冲液40mmol/L,PEG6000 20mmol/L)、试剂R2(羊抗人CRP抗体0.1%,Nacl 100mmol/L)和标准液(STD)组成。产品储存条件及有效期:2℃~8℃贮存,有效期12个月。
适用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白(CRP)的含量。
本文件与“C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(注册证编号:豫食药监械(准)字2013第2400359号)”注册证共同使用。变更情况:企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
R1:24ml×1,R2:6ml×1;R1:20ml×2,R2:5ml×2;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:48ml×2,R2:12ml×2;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;STD:1.0ml
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403400号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403400号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401746号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-07-30C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2400560号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-01-21C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400817号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-10-08C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖食药监械(准)字2012第2400109号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2012第2400222号/爱德检测科技有限公司 有效期至:2016-04-15超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
桂食药监械(准)字2012第2400007号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2016-01-10高敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
新食药监械(准)字2010第2400126号/新疆卡纳思生物技术有限公司 有效期至:2014-07-21高敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
新食药监械(准)字2011第2400126号/新疆卡纳思生物技术有限公司 有效期至:2015-09-19C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400364号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400284号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2017-03-17C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401051号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401056号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28超敏感C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫食药监械(准)字2013第2400465号/河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-21C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400456号/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2018-03-26C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400283号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2018-03-04C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400364号(变更文件)/超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400418/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-05-17全量程C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
闽械注准20152400109/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2020-06-29