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肌酸激酶（CK）测定试剂盒(IFCC推荐法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶（CK）测定试剂盒(IFCC推荐法)

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准沪械注准20142400248

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

R1：磷酸肌酸、 D-葡萄糖、AMP、 ADP、AP5A、 Mg2 、N-乙酰半胱氨酸、 NADP+ 、己糖激酶、咪唑醋酸缓冲液；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1 R1: 1×40ml，R2: 1×10ml规格2 R1: 2×40ml，R2: 2×10ml规格3 R1: 4×40ml，R2: 4×10ml规格4 R1: 6×40ml，R2: 6×10ml规格5 R1: 1×80ml，R2: 1×20ml规格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml规格7 R1: 4×80ml，R2: 4×20ml规格8 R1: 6×80ml，R2: 6×20ml 规格9 R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml

管理类别：

第二类