互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(FDP Kit)(乳胶免疫比浊法)
湘械注准20212400022
浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室
2021-01-05
2026-01-04
试剂成份: R1 缓冲液 TrisHCL:50mmolL, Proclin300: 0.5mlL, PEG6000 60gL, 氯化钠 0.85%。R2 乳胶抗体试剂: 用R1 稀释鼠抗人 FDP 单克隆抗体乳胶, 稀释比例(R1︰乳胶=8︰1)。
该产品用于定量测定血浆或血清中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。
变更时间:2022-04-08变更内容:1.变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南塞力斯生物技术有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年12月14日。变更时间:2022-04-26变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室”。
浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号
R1 :1×3ml 、1×5ml 、 2×5ml 、3×5ml 、 4×5ml, 、1×10ml、2×10ml R2:1×3ml 、1×5ml 、 2×5ml 、3×5ml 、 4×5ml、 1×10ml、2×10ml
1. 未打开包装的试剂盒应储存于 2~8℃,试剂开瓶后应密闭储存于 2~8℃,不可冰冻。2. 未开瓶有效期为一年,开瓶有效期为 14 天。3. 生产日期及失效日期见包装标签。
第二类