手功能主被动训练与评估系统-湘械注准20212191328-器械数据

产品名称：

手功能主被动训练与评估系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212191328

注册人住所：

湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 227 室

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

由训练主机、主机操作控制台、键盘、鼠标、控制软件（发布版本：V1）和电刺激附件(F280-Ⅲ适用）组成。

适用范围：

供医疗机构用于成人手指运动障碍患者的康复训练（主动与主被动）。

变更情况：

变更时间：2021-12-06n变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 227 室”变更为“湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。

生产地址：

湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房

型号规格：

F280-Ⅰ 、F280-Ⅱ 、F280-Ⅲ

管理类别：

第二类

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