血浆速冻机-粤械注准20202222168-器械数据

产品名称：

血浆速冻机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202222168

注册人住所：

深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

主要由速冻机（制冷模块和工作台模块）和用户软件组成。

适用范围：

主要用于血站或医疗机构对血浆制品的快速冻结。

变更情况：

2022-10-19: 1、生产地址由“深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A”变更为“深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A；深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302”。

生产地址：

深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A；深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302

型号规格：

Oceanus-F18A、Oceanus-F18B

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202222168”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-15检验及其他辅助设备

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