中心静脉置管术换药包(Tegaderm CVC Dressing Change Kit)-沪食药监械(准)字2011第2640392号-器械数据

产品名称：

中心静脉置管术换药包(Tegaderm CVC Dressing Change Kit)

注册人名称：

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2640392号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路35号

批准(备案)日期：

2011-05-10

有效期至：

2015-05-09

结构及组成：

换药包主要由:橡胶医用手套、医用消毒酒精棉棒、医用消毒碘伏棉棒、医用消毒片、小方纱、透明敷料(Tegaderm)、胶带(3M免缝胶带)、医用胶带(易撕敷料胶带(Transpore White)、微孔通气胶带(Micropore)、透明通气胶带(Transpore))组成,包内产品用铺巾折叠包好。主要技术指标:1. 环氧乙烷残留量:不应大于10μg/g。2. 无菌:经灭菌后的产品应无菌。3. 生物学评价:细胞毒性:定性评价的变化不大于1级; 迟发性超敏反应:皮肤反应不大于1级;刺激:皮肤无反应。

适用范围：

适用于中心静脉导管的置管固定以及后期换药用。

产品标准编号：

YZB/沪2775-64-2011《中心静脉置管术换药包》

生产地址：

上海市闵行区新骏环路35号

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中心静脉置管术换药包(Tegaderm CVC Dressing Change Kit)