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外生殖器术后保护罩
冀辛械备20200011号
辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号
2020-07-30
由防护罩和裤体缝制而成,防护罩为硬质支撑件,上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。产品具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。
用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后,辅助固定包扎伤口的敷料,将伤口隔离,保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。
备案人-注册地址由“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区22号厂房”变更为“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号”;生产地址由“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区22号厂房”变更为“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号”;产品描述由“由防护套和裤体缝制而成。防护罩为硬质支撑件,上面有透气孔,采用高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“由防护罩和裤体缝制而成,防护罩为硬质支撑件,上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。产品具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。”;预期用途由“用于男性包皮手术后,保护手术部位不被外物碰撞,不接触伤口。”变更为“用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后,辅助固定包扎伤口的敷料,将伤口隔离,保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。”变更时间2022年03月31日
辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号
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豫长械备20210333号/河南省润方医疗器械有限公司外生殖器术后保护罩
鲁烟械备20230347/山东健泽医疗科技有限公司外生殖器术后保护罩
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