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胃泌素17检测试剂盒(化学发光法)
湘械注准20192400304
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-05
2024-10-11
见附表。
供医疗机构用于人体血清样本中胃泌素17(gastrin17,G-17)含量的体外定量检测。
变更时间:2021-08-05n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
试剂:50测试/盒(R1:1×50测试;R2:1×50测试;R3:1×50测试);试剂:50测试/盒(R1:1×50测试;R2:1×50测试;R3:1×50测试)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL;试剂:100测试/盒(R1:1×100测试;R2:1×100测试;R3:1×100测试);试剂:100测试/盒(R1:1×100测试;R2:1×100测试;R3:1×100测试)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL;试剂:2×100测试/盒(R1:2×100测试;R2:2×100测试;R3:2×100测试);试剂:2×100测试/盒(R1:2×100测试;R2:2×100测试;R3:2×100测试)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL。
1. 在2~8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒有效期为12个月。2. 试剂启用后,置于分析仪上(8-15℃)可稳定2周;2-8℃保存可稳定4周。3. 校准品、质控品复溶后,在18~25℃避光的条件下贮存,可稳定6小时,不可重复冻融使用。
第二类
不涉及