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手术无影灯

国产有效注册第二类

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

上海德尔格医疗器械有限公司

沪械注准20222010108

注册人住所：

上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

产品由底座、支架、弹簧臂、万向架、灯体、照明控制面板、可灭菌手柄、环形把手及两个嵌入式软件（Firmware PSU Control和Firmware Light Control，软件发布版本均为V1）组成。

适用范围：

适用于手术室的照明，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。

变更情况：

产品技术要求的变更见附件（共1页）。;本文件与“沪械注准20222010108”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-20

生产地址：

上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区

型号规格：

Polaris 100-4400K Mobile, Polaris 200-4400K Mobile, Polaris 100-5000K Mobile, Polaris 200-5000K Mobile, Polaris 100-5600K Mobile, Polaris 200-5600K Mobile

管理类别：

第二类