一次性使用肛肠吻合器-皖械注准20212020015-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

安徽安维特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20212020015

注册人住所：

安徽省芜湖市繁昌县经济开发区

批准(备案)日期：

2023-03-27

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

产品主要由抵钉座（钉砧）、组件（包含钉仓等）、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、扩肛器、勾线针、扩肛器内导管、肛镜、吻合钉、环形刀构成。抵钉座（钉砧）材质为 Y12Cr18Ni9，吻合钉材质为 Ti-3Al-2.5V，环形刀材质为 06Cr19Ni10，固定手柄材质为 PC，钉仓套的材质为 PA66。产品根据组件外径分为 32、34、36 等三种规格。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除用。

变更情况：

生产地址由“1、安徽省芜湖市繁昌县经济开发区中水（芜湖）电缆股份有限公司 C 栋 2、芜湖市繁昌县经济开发区火焰山路1101号G4栋二层” 变更为 “芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋（受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司）”。

生产地址：

1、安徽省芜湖市繁昌县经济开发区中水（芜湖）电缆股份有限公司 C 栋 2、芜湖市繁昌县经济开发区火焰山路1101号G4栋二层

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

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