TC-100 Plate and Screw System-国食药监械(进)字2008第3461870号-器械数据

产品名称：

TC-100 Plate and Screw System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3461870号

注册人住所：

1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA

批准(备案)日期：

2008-07-08

有效期至：

2012-07-07

结构及组成：

该产品由螺钉和垫圈组成,材料采用ISO5832-1规定的不锈钢,灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品可用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承产地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia

生产地址：

1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.

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