γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒-冀食药监械(准)字2012第2400044号-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒

注册人名称：

张家口奥普森科技发展有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2012第2400044号

批准(备案)日期：

2012-07-18

有效期至：

2016-07-17

结构及组成：

试剂盒主要组成:R1:甘氨酰甘氨酸125 mmol/L 氯化钠5 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100 mmol/LR2:甘氨酰甘氨酸100 mmol/L,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺14.5 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:5 U/L～1000 U/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标准偏差≤5%;批间精密度,相对标准偏差≤6%;检测限:1U/L;特异性:总胆红素≤81μmol/L、甘油三酯浓度≤2.73mmol/

适用范围：

γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0950-2010

生产地址：

河北省张家口市宣化开发区中山大街一号

型号规格：

R1 100ml×2, R2 100ml×1; R1 50ml×4, R2 50ml×2; R1 70ml×2, R2 70ml×1;

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