口腔检查包-粤穗械备20230670-器械数据

产品名称：

口腔检查包

注册人名称：

广东宏瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230670

注册人住所：

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

批准(备案)日期：

2023-11-03

结构及组成：

口腔检查包由内置物:口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、脱脂棉球、脱脂棉条、吸唾管、医用检查手套、医用薄膜手套组成。非无菌提供，其细菌菌落总数≦20cfu\\/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌，一次性使用。\\n(1)牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成。\\n(2)牙探针:由手持部分和细长工作端组成，采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。\\n(3)口镜:主要由柄、不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。\\n(4)吸唾管:采用不锈钢和塑料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。\\n(5)医用检查手套:采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。\\n(6)医用薄膜手套:采用高密度聚乙烯(HDPE)材料制造。有足够的强度和阻隔性能。\\n(7)医用垫巾:由无纺布覆聚乙烯膜制成。\\n(8)脱脂棉球:采用吸水性材料。不含消毒剂。\\n(9)脱脂棉条:采用吸水性材料。不含消毒剂。

适用范围：

主要用于口腔病人检查时使用:(1)牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。(2)牙探针:用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查和治疗。(3)口镜:用于口腔检查。(4)吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。(5)医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。(6)医用薄膜手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。(7)医用垫巾:病床和检查床上用的卫生护理用品。（8)脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。(9)脱脂棉条:用于对皮肤、创面进行清洁处理。

生产地址：

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

该产品为组合包产品

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