腹部撑开器-浙杭食药监械(准)字2010第1080193号-器械数据

产品名称：

腹部撑开器

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1080193号

批准(备案)日期：

2010-09-30

有效期至：

2014-09-29

结构及组成：

产品由螺母、固定片、滑杆、拼帽、拼帽杆、活动脚、固定脚和拉片构成。产品应采用06Cr19Ni10和30Cr13材料制造,应符合GB/T1220、GB/T3280、GB/T14975)GB/T20878和YY/T0294.1的规定;产品外表面应光滑、圆整,滑杆应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷,其表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;产品拉片经热处理,其硬度为411HV0.2～535HV0.2;产品拉片的弹性拉力应不小于10N;产品各连接、焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;产

适用范围：

产品供剖腹手术时暴露腹内组织用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0909-2010《腹部撑开器》

型号规格：

CKQ-F型

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