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基础外科手术器械 Basic surgical instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

基础外科手术器械 Basic surgical instruments

注册(备案)号:

国械备20190968

注册人住所:

Opposite Surgical Association,Malkay Kalan Marala Road,Sialkot-Pakistan

批准(备案)日期:

2019-09-05

结构及组成:

由手术刀,手术刀柄,手术剪,纱布绷带剪,探针,卷棉子 ,组织镊,牵开器,拉钩,器械钳,组织钳,止血钳,持针钳组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述见附件

适用范围:

各器械配合使用,各器械的预期用途见附件

代理公司地址:

北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604(集群注册)

变更情况:

型号或规格由“见附件”变更为“ 见附件 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572319817900.docx)变更时间2019年10月31日;代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”;代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座(二层)02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604(集群注册)”变更时间2022年12月09日

生产地址:

Opposite Surgical Association,Malkay Kalan Marala Road,Sialkot-Pakistan

型号规格:

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572319817900.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567414434929.docx)

管理类别:

第一类