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一次性使用无菌外科牵开器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌外科牵开器

注册人名称：

江苏弘爱医疗科技有限公司

苏械注准20202021054

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0005幢G25号7层

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一次性使用无菌外科牵开器由牵开环、活动螺丝、拉钩及附件导管固定器组成；外科牵开器牵开环根据其外形差异分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型。拉钩根据其形状不同分为钝形、锐形、开窗形。其中钝形为G1、G2型；锐形为G3型：开窗形为G4型。牵开环由符合GB\\/T 12672-2009 标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。拉钩由符合GB\\/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9不锈钢和符合YY\\/T 0031-2008标准的硅胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0005幢G25号5层东侧、7层

型号规格：

G1-A、G1-B、G1-C、G1-D、G1-E、G1-F、G1-G、G1-H、G2-A、G2-B、G2-C、G2-D、G2-E、G2-F、G2-G、G2-H、G3-A、G3-B、G3-C、G3-D、G3-E、G3-F、G3-G、G3-H、G4-A、G4-B、G4-C、G4-D、G4-E、G4-F、G4-G、G4-H

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类