尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20152400543-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

山东麦田生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20152400543

注册人住所：

济南市市中区腊山路18-21号

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂和使用说明书组成。其中试纸条上的主要成分有：（1）人血清白蛋白抗原（1.0mgmL固定在硝酸纤维素膜上）；（2）羊抗鼠IgG多克隆抗体（1.0mgmL固定在硝酸纤维素膜上）；（3）胶体金标记的小鼠抗人血清白蛋白单克隆抗体（0.029mgmL固定在胶体金垫上）；（4）吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中的尿微量白蛋白量。

生产地址：

济南市市中区腊山路18-21号

型号规格：

20人份盒；50人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于（2~30°C），有效期18个月。

管理类别：

第二类

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