α肿瘤坏死因子（TNF-alpha）测定试剂盒(电化学发光法)-渝械注准20212400365-器械数据

产品名称：

α肿瘤坏死因子（TNF-alpha）测定试剂盒(电化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20212400365

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2026-12-23

结构及组成：

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中校准品、试剂为标配组分，包含磁珠溶液（MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、校准品，质控品为选配组分。不同批号试剂组分不得互换使用。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的肿瘤坏死因子α（TNFα）的含量。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期18个月；n开封试剂2～8℃可保存8周；n试剂在机（温度4～15℃）可保存8周；n配套校准品、质控品为冻干品，复溶后应尽快分装冷冻保存。复溶后在2～8℃可稳定7天；在-15℃或低于-15℃可稳定3个月，应尽量避免反复冻融，反复冻融次数不宜超过1次。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：深圳普门科技股份有限公司）

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