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电切镜用器械Instruments for Resectoscope

进口失效注册第二类

产品名称：

电切镜用器械Instruments for Resectoscope

注册人名称：

国械注进20192022350

注册人住所：

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen Germany

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

该产品为电切镜用无源器械，由闭孔器、转接器、导引管、密封盘、手柄、解剖刀及镜鞘组成。产品材料为聚苯砜、聚醚醚酮以及YY/T 0294.1的M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于泌尿科或妇科的临床医疗检查和治疗。

代理公司：

北京德华信达技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区后屯南路26号3层3-52

生产地址：

Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2223408号