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喉返贴片电极

国产有效注册第二类

产品名称：

喉返贴片电极

注册人名称：

苏械注准20222071194

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

喉返贴片电极由可粘贴电极、导线和插头组成；一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

用于外科手术中记录喉部肌电信号，仅一次性使用。

变更情况：

2024-04-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层

型号规格：

LAE-2/32×29、LAE-2/32×37、LAE-4/32×29、LAE-4/32×37

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222071194”医疗器械注册证共同使用