重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶敷料-湘械注准20222140436-器械数据

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶敷料

注册人名称：

长沙聚源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222140436

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

产品由凝胶和软管构成。凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成，软管为聚乙烯软管。产品经湿热灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理。

变更情况：

变更时间：2022-07-13n变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房

型号规格：

HJ(NF2A)-1、HJ(NF2A)-3、HJ(NF2A)-5、HJ(NF2A)-8、HJ(NF2A)-10、HJ(NF2A)-15、HJ(NF2A)-20、HJ(NF2A)25、HJ(NF2A)-30、HJ(NF2A)-35、HJ(NF2A)-40、HJ(NF2A)-50、HJ(NF2A)-70、HJ(NF2A)-75、HJ(NF2A)-100、HJ(NF2A)-120。

管理类别：

第二类

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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶敷料