Quadra System-国食药监械(进)字2012第3463707号-器械数据

产品名称：

Quadra System

注册人名称：

MEDACTA INTERNATIONAL S.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3463707号

注册人住所：

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

结构及组成：

该产品由Quadra H、Quadra R和Quadra S三种股骨柄组成,其中Quadra H和QuadraR股骨柄采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面带有符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层;Quadra S采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面无涂层。灭菌包装。

适用范围：

该产品为非骨水泥型股骨柄,用于首次或翻修术中全髋或部分髋关节的置换。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 3692-2012《非骨水泥型股骨柄》

生产地址：

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

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