甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401648号-器械数据

产品名称：

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

艾博生物医药(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401648号

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

变更情况：

变更日期:2015.10.30,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。

产品标准编号：

YZB/国 5148-2014

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

条型:50人份/盒;板型:40人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的临界浓度为1000ng/ml的甲基安非他明。

主要组成成分：

甲基安非他明检测试剂:包括包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜,试剂盒中还包含一次性塑料吸管(仅包含在板型40人份/盒的包装规格中)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于4～30°C,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)