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非骨水泥型髋关节假体柄SP-CL Hip Stem Prosthesis

进口有效注册第三类

产品名称：

非骨水泥型髋关节假体柄SP-CL Hip Stem Prosthesis

注册人名称：

国械注进20213130029

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810标准规定的锻造Ti6Al4V ELI材料制成，产品表面为磷酸钙涂层，涂层材料由符合ASTM F1609标准规定的磷酸钙制成。灭菌包装，经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品与该公司同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

变更情况：

2021-04-20 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类