外周血管用导丝-国械注准20153772236-器械数据

产品名称：

外周血管用导丝

注册人名称：

上海微创医疗器械(集团)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153772236

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2015-12-14

有效期至：

2019-12-13

结构及组成：

该产品由芯丝和绕丝组成,其中绕丝分为外层绕丝和内层绕丝。芯丝由304V不锈钢制成,外层绕丝由304不锈钢制成,内层绕丝由铂钨合金制成;导丝表面覆有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。

变更情况：

“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区广丹路222弄16号;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;注册人住所:上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区广丹路222弄16号;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

型号规格：

PZ-35-LS、PZ-35-SS

预期用途：

该产品用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。

主要组成成分：

该产品由芯丝和绕丝组成,其中绕丝分为外层绕丝和内层绕丝。芯丝由304V不锈钢制成,外层绕丝由304不锈钢制成,内层绕丝由铂钨合金制成;导丝表面覆有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

找产品

外周血管用导丝