定制式放射治疗口腔固定器-川械注准20232050255-器械数据

产品名称：

定制式放射治疗口腔固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20232050255

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

根据患者影像学得到的数据进行三维重建后，采用聚乳酸材料经3D打印制成，由把手、齿槽、通气孔和压舌板（若有）组成。非无菌提供。

适用范围：

用于头颈部肿瘤放射治疗患者的口腔内器官和口腔张合度的固定。

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号

型号规格：

HSTL-OF-A、HSTL-OF-B

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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