总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）-湘械注准20202400993-器械数据

产品名称：

总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）

注册人名称：

湖南辰纳生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202400993

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

批准(备案)日期：

2020-10-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

Fe试剂 R1：柠檬酸缓冲液PH4.5 250mmol/L，硫脲 42 mmol/LR2：Ferene 1 mmol/LUIBC试剂R1：Tris缓冲液PH8.6 0.3M，硫脲42 mmol/LR2：Ferene 1 mmol/L，抗坏血酸75 mmol/L

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中的总铁结合力的含量。

变更情况：

变更时间：2020-10-21n变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023 年 07 月 04 日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋

型号规格：

Fe试剂：R1：25mL×1，R2：5mL×1UIBC试剂：R1：25mL×1，R2：5mL×1Fe试剂：R1：40mL×1，R2：8mL×1UIBC试剂：R1：40mL×1，R2：8mL×1Fe试剂：R1：40mL×2，R2：8mL×2UIBC试剂：R1：40mL×2，R2：8mL×21L×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023 年 07 月 04 日

找产品

总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）