Amplatz Goose Neck Snare Kit-国食药监械(进)字2010第3770931号(更)-器械数据

产品名称：

Amplatz Goose Neck Snare Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3770931号(更)

注册人住所：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)、一根替换导管。抓捕器材料为镍钛合金/钨丝金环/PTFE,导引套管材料为LDPE/HDPE/硫酸钡,导管材料为HDPE/铂铱标记环,扭转器材料为铝/黄色/电镀金/聚砜。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于在心血管系统或中空的腑脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。

代理公司：

医伟司安医疗器材(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2010第3770931号变更为国食药监械(进)字2010第3770931号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442

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