一次性使用胃管-苏械注准20172660645-器械数据

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

扬州美林医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660645

注册人住所：

扬州市头桥镇玉成七组

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用胃管由管身和接头组成,管身采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,接头采用符合YYT0114-2008中规定的材料制成。胃管按照尺寸不同被分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28) 十二种规格。胃管经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床胃肠减压用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660728号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040036号。

生产地址：

扬州市头桥镇玉成七组

型号规格：

2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)

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