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骨铰刀
京大械备20210084
北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
2023-10-07
由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
2023年10月07日,型号\\/规格由“OD×ID×L(mm): OD±0.5:6,6.6,7,8,8.5,9,10,11,12,14; ID±0.5:6.5,7.2,10.1; L±10%:145,160,170,180,190,200,220,240 280,300,320,350。”变更为“OD×ID×L(mm): OD±0.5:6,6.6,7,8,8.5,9,10,11,12,14; ID±0.5:0,6.5,7.2,10.1; L±10%:145,160,170,180,190,200,220,240 ,280,300,320,350。”;\\r\\n2023年10月07日,产品技术要求变更
北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
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第一类
骨铰刀
沪食药监械(准)字2011第1100709号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2015-07-21骨铰刀
沪食药监械(准)字2014第1100777号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2018-05-18骨铰刀
沪食药监械(准)字2014第1100777号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2018-05-18骨铰刀
皖芜械备20220005/芜湖锐进医疗设备有限公司骨铰刀
鲁青械备20230619/山东屿枫嘉业医疗科技有限公司骨铰刀 INBONE END CUTTING REAMER
国械备20191045/美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.骨铰刀 X-REAM Expendable Reamer
国械备20191100/美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.骨铰刀
皖合械备20190137/合肥市五洋医疗器械有限公司骨铰刀
苏苏械备20223179/星簰(苏州)医疗器械有限公司骨铰刀
粤顺械备20220060/广东天成天美医疗科技有限公司骨铰刀
粤深械备20210883号/深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司骨铰刀
沪嘉械备20220001/上海博进医疗器械有限公司骨铰刀
皖芜械备20220005号/芜湖锐进医疗设备有限公司骨铰刀
苏宿械备20200435号/宿迁乐创医疗器械科技有限公司骨铰刀
苏泰械备20210516号/泰州汇锐医疗器械制造有限公司骨铰刀 ORTHOLOC REAMER
国械备20171191号/Wright Medical Technology, Inc.骨铰刀
国械备20170687号/Starmed Engineering (Pvt) Ltd.骨铰刀 Reamer
国械备20170662号/Ortho Development Corporation骨铰刀 Shaver
国械备20170311号/LDR MEDICAL骨铰刀 Bone Reamer
国械备20161990号/SPINENDOS GmbH