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糖化血红蛋白质控品
苏械注准20222401865
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
2022-10-18
2027-10-17
冻干粉,含糖化血红蛋白(HbA1c)、防腐剂(P300)(0.1%)。水平1浓度为4%~6%,水平2浓度为8%~12%。每支质控品分别用200μL纯化水或去离子水溶解。另外:靶值单一份。
与南京浦光生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白检测试剂盒(均相化学发光法)配套使用,用于糖化血红蛋白(HbA1c)项目的质量控制(二类)。
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
水平1:200μL×1支;水平2:200μL×1支
2~8℃避光保存有效期为12个月。复溶后,2~8℃保存有效期为24小时;-20℃保存有效期为1个月。
第二类
糖化血红蛋白质控品Axis-Shield HbA1c Control Kit
国械注进20172402304/Axis-Shield Diagnostics Limited 有效期至:2022-07-25糖化血红蛋白质控品HbA1c Control Kit
国械注进20172406859/Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2022-10-16糖化血红蛋白质控品Haemoglobin A1c Liquid Control Levels 1 and 2
国械注进20162402568/坎特伯雷科技有限公司Canterbury Scientific Ltd. 有效期至:2026-01-17糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402438号/Axis-Shield Diagnostics Limited 有效期至:2014-08-12糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2400643号/JEOL Ltd. 有效期至:2016-03-11糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2401487号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403169号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2404059号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-12-18糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2400104号/TOSOH CORPORATION 有效期至:2017-01-19糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2401691号/Microgenics Corporation 有效期至:2017-04-24糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2404059号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-12-18糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2403809号/Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2017-09-08糖化血红蛋白质控品
国食药监械(进)字2014第2404251号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-08-31糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
国械注进20142405231/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-04-07糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Controls
国械注进20142405363/美国雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2024-01-16糖化血红蛋白质控品BM Test HbA1c Control
国械注进20152400323/日本电子株式会社JEOL Ltd. 有效期至:2023-11-18糖化血红蛋白质控品
国械注进20152402950/Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 有效期至:2020-09-20糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Control Set
国械注进20162404044/东曹株式会社Tosoh Corporation 有效期至:2025-11-12糖化血红蛋白质控品
粤食药监械(准)字2014第2400721号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-06-11糖化血红蛋白质控品
粤械注准20152400356/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2025-04-01