浓缩清洗缓冲液-沪浦械备20170028号-器械数据

产品名称：

浓缩清洗缓冲液

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170028号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2017-03-06

结构及组成：

1.5M磷酸盐缓冲溶液。

适用范围：

与全自动免疫分析仪（ARCHITECTi系统）配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。

变更情况：

一、\\t适用仪器由“ARCHITECTi系统”变更为“ARCHITECTi系统、SMART6500、TESMI i100、TESMI i200。”。\\r\\n二、\\t产品有效期由“6个月”变更为“24个月”。\\r\\n三、\\t预期用途“与全自动免疫分析仪（ARCHITECTi系统）配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。”变更为“与全自动免疫分析仪配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。”。;2019-04-24,一、\\t说明书修订：【检验方法的局限性】只能在ARCHITECTi系统上使用，变更为【检验方法的局限性】仅能在适用仪器上使用。\\r\\n二、\\t说明书修订：【使用方法】本品必须稀释才能使用。将本品1瓶全部倒入专用桶中，用纯水冲洗1-2次倒入专用桶中，加纯水稀释至刻度（10L），轻轻搅拌均匀，安装到ARCHITECTi系统仪器上。如果运输中本品低温冻结，请置于室温下充分解冻至无固体，摇匀后再使用；变更为【使用方法】本品必须稀释才能使用。将本品1瓶全部倒入专用桶中，用纯水冲洗1-2次倒入专用桶中，加纯水稀释至刻度（10L），轻轻搅拌均匀，安装到适用仪器上。如果运输中本品低温冻结，请置于室温下充分解冻至无固体，摇匀后再使用。\\r\\n三、\\t标签样稿修订：具体详见备案信息表变化内容比对列表。;2020-01-08

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼; 上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢（2幢2层除外）。

产品储存条件及有效期：

6个月

管理类别：

第一类

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