重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
国产
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第二类
产品名称：
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162661536
注册人住所：
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
批准(备案)日期：
2019-10-25
有效期至：
2026-07-15
结构及组成：
一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、Y型连接器和充盈接头组成。
适用范围：
该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
变更情况：
2021-07-20: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。
生产地址：
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
型号规格：
18Fr
管理类别：
第二类
备注：
原产品注册证号：粤械注准20162661536。
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