重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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核酸提取试剂（磁珠法）
国产
备案
第一类
产品名称：
核酸提取试剂（磁珠法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫洛械备20200016
注册人住所：
河南省洛阳市涧西区西苑路21号卓阳科技园1号楼1010室
批准(备案)日期：
2022-04-08
结构及组成：
胍盐、表面活性剂、磁珠缓冲液、超纯水
适用范围：
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用
变更情况：
备案人-注册地址由“中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区秦岭路卓阳科技园内”变更为“河南省洛阳市涧西区西苑路21号卓阳科技园1号楼1010室”；型号或规格由“GNT-B02100、GNT-B02064”变更为“型号：GNT-S04M，规格：100T 型号：GNT-S04A，规格：64T”；预期用途由“ 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 ”；变更时间：2022年4月8日。
生产地址：
洛阳市高新区延光路火炬创业园B座318室
产品储存条件及有效期：
12个月
管理类别：
第一类
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