冠脉CT血管造影图像辅助评估软件-国械注准20243211196-器械数据

产品名称：

冠脉CT血管造影图像辅助评估软件

注册人名称：

推想医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243211196

注册人住所：

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

该产品由安装程序组成。浏览器端功能模块包括：登录模块、平台管理模块、图像工作站模块（阅片、三维重建（含基于深度学习的血管分割和心脏分割、血管命名）、冠脉列表（含基于深度学习的狭窄分诊提示）、血管分析、斑块分析、血管编辑、报告、推送打印）。服务端功能模块包括：图像接收模块、图像处理与存储模块、深度学习算法图像预测模块、图像显示服务模块。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉CT血管造影图像的显示、处理和分析，可对冠状动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不可单独用作临床诊疗决策依据。该产品不适用于急性冠脉综合征（ACS）等急性胸痛患者。

生产地址：

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

型号规格：

IR-CT-CO(A)、IR-CT-CO(B)、IR-CT-CO(C)、IR-CT-CO(D)，发布版本：2

管理类别：

第三类

备注：

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