精浆酸性磷酸酶检测试剂盒（终点法）-苏械注准20172400756-器械数据

产品名称：

精浆酸性磷酸酶检测试剂盒（终点法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172400756

注册人住所：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

R1溶解剂： pH5.2±0.1 0.1mol/L柠檬酸缓冲液；R1干粉：1.63mmol/L 4-硝基苯磷酸二钠盐；R2：0.745mol/L 氢氧化钠；校准品：2.0mmol/L 4-硝基酚，溯源性至国家标准品（编号：GBW（E）080474）。校准品不确定度具有批特异性，具体内容详见靶值单。

适用范围：

用于体外定量检测人精浆中酸性磷酸酶的活性。

生产地址：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

型号规格：

规格1：R1：1×20ml、R2：1×5ml、校准品：1×1 ml。规格2：R1：2×20ml、R2：2×5ml、校准品：1×1 ml。

产品储存条件及有效期：

效期稳定性：在2-8℃避光保存，可稳定6个月；开瓶稳定性：在2-8℃避光保存，可稳定21天；运输稳定性：在2-8℃环境下运输，可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400756

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