医用透明质酸钠敷料-晋械注准20242140012-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20242140012

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

该产品是由透明质酸钠、葡聚糖、缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、纯化水）组成。包装为低硼硅玻璃管制注射剂瓶、预灌封注射器组合件或聚乙烯／铝／聚乙烯复合管。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光\\/光子\\/果酸换肤\\/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

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生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

型号规格：

型号：按照包材不同分为X型（低硼硅玻璃管制注射剂瓶）、Y型（预灌封注射器组合件），S型（聚乙烯／铝／聚乙烯复合管）n规格：每种型号按装量不同分为0.5、0.75、1.0、1.1、1.5、2.0、2.25、2.5、3.0、5.0、8.0、10、15、20、30、50（单位：g）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

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